모비졸로정 ( 완하제, 변비약 / 프루칼로프라이드 )

모비졸로정1mg

약학정보원

 

제품명	모비졸로정1mg Movizolo Tab. 1mg
성분/함량	Prucalopride Succinate　프루칼로프라이드숙신산염　1.321mg
첨가제	미결정셀룰로오스 스테아르산마그네슘 오파드라이 흰색(321A180025 WHITE)
식약처분류	하제, 완장제 (238)
KPIC 약효분류	Prucalopride Succinate : 소화기계질환 > 위장관 운동 조절제 > 세로토닌 수용체 작용약
효능·효과	완하제 투여로 증상완화에 실패한 성인에서 만성변비 증상의 치료
용법·용량	이 약은 경구투여하며 식사와 관계없이 하루 중 어느 때나 투여 가능하다. 성인 1일 1회 2mg 65세 이상의 고령자 초기 투여량은 1일 1회 1mg이며, 필요 시 1일 1회 2mg로 증량할 수 있다. 신장애환자 중증의 신장애환자(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 경증에서 중등증의 신장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다. 간장애환자 중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 경증에서 중등증의 간장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다. 이 약의 특수한 작용기전(연동운동의 자극) 때문에 1일 2mg을 초과하는 것은 효과를 증가시키는 것으로 기대되지 않는다. 이 약을 1일 1회 4주간 투여 후 효과가 없는 경우, 환자를 다시 검사하여 치료 지속 여부에 대해 재평가하여야 한다. 이 약의 유효성은 3개월간의 이중맹검 위약 대조군 임상시험에서 확립되었다. 3개월 이상 치료가 계속될 시 유익성은 정기적으로 재평가되어야 한다.