스파탐주10% ( 가래약, 진해거담제 / 아세틸시스테인 )

스파탐주10%(3mL)

약학정보원

 

제품명	스파탐주10%(3mL) Spatam Injection 10% (3mL)
성분/함량	Acetylcysteine　아세틸시스테인　300mg/3mL
첨가제	수산화나트륨 에데트산나트륨수화물 주사용수
식약처분류	진해거담제 (222)
KPIC 약효분류	Acetylcysteine : 기타 약물 > 해독제 > 해독제 Acetylcysteine : 호흡기계질환 > 거담제 > 점액(담) 용해제
효능·효과	(주사제) 1. 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란 증상 :   1) 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증  2) 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증 2. 아세트아미노펜 중독의 해독
용법·용량	[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17] (주사제) * 10 % 1. 점액의 용해  1) 정맥주사    성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ～ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ～ 450 mg을 1일 2 ～ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다.  2) 근육주사    성인 이 약으로서 1회 300 mg, 소아 이 약으로서 1회 150 mg을 1일 1 ～ 2회 주사한다. 2. 아세트아미노펜 중독의 해독     처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 % 포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 % 포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다. 총 주입량은 체중 kg당 300 mg, 투여시간은 20시간 15분으로 한다. 해독작용은 1회요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다. * 15 % 1. 점액의 용해 - 정맥주사     성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ～ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ～ 450 mg을 1일 2 ～ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다. 2. 아세트아미노펜 중독의 해독     처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 %포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 %포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다.'     총 주입량은 체중 kg당 300 mg이고 투여시간은 20시간 15분이다. 해독작용은 1회 요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다.