렐레팍트LH-RH ( 불임증진단약 / 고나도렐린 )

렐레팍트LH-RH

약학정보원

 

제품명	렐레팍트LH-RH Relefact LH-RH
성분/함량	Gonadorelin　고나도렐린　0.1mg/mL
첨가제	D-만니톨 염화나트륨 인산이수소나트륨일수화물
식약처분류	기능검사용 시약 (728)
KPIC 약효분류	Gonadorelin : 기타 약물 > 진단용제 > 진단용제 > 생식력 방해 테스트
효능·효과	1. 불임증의 감별진단 :     - 사춘기가 늦게 오는 경우     - 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전       클라인펠터 증후군 (Klinefelter's syndrome)       터너 증후군 (Turner's syndrome)       세르톨리세포 유일증후군 (Sertoli-Cells-only syndrome)        - 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 :       칼만 증후군 (Kallmann's syndrome)       복발성 유환관증       파스콸리니 증후군 (Pasqualini's syndrome)     - 원발성 무월경증     - 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증 2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사
용법·용량	1. 투여용량 - 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 렐레팍트 LH-RH 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과를 가져오는 것이 입증되었다. (특별한 경우에는 렐레팍트 LH-RH 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.) - 소아난 어린이에게는 LH-RH 0.025mg을 신속히 정맥주사한다. - 필요한 경우, 렐레팍트 LH-RH 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다. 2. 테스트 방법  (1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 렐레팍트 LH-RH 를 정맥주사로 투여한다.  (2) 렐레팍트 LH-RH 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다.  (3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도를 측정한다. 3. 평가 다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RAI-gnost hLH 및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다.   -  건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다.      렐레팍트 LH-RH를 투여한후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다.   -  기저치가 상승된 경우 (LH > 4ng/ml, FSH > 6ng/ml)에는 생식선의 장애 (원발성 성선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우 (△ LH < 1.3ng/ml)는 뇌하 수체난 시상하부에 장애 (속발성성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다.   -  렐레팍트 LH-RH 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다.      만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다. 그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우는 렐레팍트 LH-RH투여에 의한 반응이 음성 (혈청중 LH 농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우는 렐레팍트 LH-RH 투여로 혈청중 LH 농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸다.