엔트레스토필름코팅정50mg ( 만성심부전약 / 사쿠비트릴·발사르탄 ) 

엔트레스토필름코팅정50mg

약학정보원

 

제품명	엔트레스토필름코팅정50mg Entresto Film Coated Tab. 50mg
성분/함량	sacubitril/valsartan (combined as a sodium salt hydrate complex)　사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물　56.551mg (사쿠비트릴·발사르탄으로서 50mg(3나트륨2.5수화물)(으)로서 )
첨가제	미결정셀룰로오스 백색코팅조제물 스테아르산마그네슘
식약처분류	기타의 순환계용약 (219)
KPIC 약효분류	sacubitril/valsartan (combined as a sodium salt hydrate complex) : 순환기계질환 > 심부전 치료제 > 네프릴리신억제제
효능·효과	1. 만성 심부전 : 좌심실 수축기능이 정상보다 낮은 만성 심부전 환자(NYHA class II ‑IV)에서 심혈관 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소 이 약은 다른 심부전 치료제와 병용하여 투여한다. 2. 본태성 고혈압
용법·용량	이 약은 발사르탄 성분을 포함하고 있으므로 안지오텐신 수용체 길항제(ARB)와 병용해서는 안된다. 혈관 부종의 위험성이 있으므로 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제와 병용해서는 안된다. 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 투여 중단 36시간 이후에 이 약의 투여를 시작한다. 1. 성인 1) 만성 심부전 (1) 초기용량: 이 약의 권장 초기 용량은 1일 2회, 1회 100mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 48.6/51.4mg)이다. 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제나 안지오텐신 수용체 길항제(ARB)를 복용하고 있지 않은 환자 또는 이전에 상기 약물들을 저용량으로 복용하고 있던 환자에서는 초기 용량을 1일 2회, 1회 50mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 24.3/25.7mg)으로 시작하는 것이 권장된다. (2) 유지용량: 환자의 내약성에 따라 이 약을 매 2 ‑4주 간격으로 두 배씩 증량하여 목표 유지용량인 1일 2회, 1회 200mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 97.2/102.8mg)에 도달하도록 한다. 환자의 내약성에 문제가 있는 경우(증상이 있는 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능 장애 등), 병용 약물의 조정 또는 이 약의 일시적인 감량을 고려해야 한다. 2) 본태성 고혈압 이 약의 권장 초기 용량은 1일 1회, 1회 200mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 97.2/102.8mg)이다. 이 약 1일 1회, 1회 200mg 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자의 경우, 1일 1회, 1회 400mg까지 증량할 수 있다. 이 약의 투여를 결정하기 전 이 약 혈압강하 효과 크기, 환자의 기저질환 상태 및 환자의 반응성 등을 고려한다. 고령자에서 시작용량으로 100mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 48.6/51.4mg)을 투여하는 것을 고려할 수 있으며, 심부전이 있는 고혈압 환자의 경우, 이 약의 심부전 용법 ▪용량을 따르는 것이 권장된다. 2. 신장애 환자 만성 심부전 환자에서 중증의 신장애 환자(eGFR < 30 mL/분/1.73m2)에서 초기용량으로 1일 2회, 1회 50mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 24.3/25.7mg)이 권장된다. 중증의 신장애 환자에서 이 약의 사용경험은 제한적이므로 중증의 신장애 환자에 투여시 주의한다. 본태성 고혈압 환자에서 중증의 신장애 환자(eGFR < 30 mL/분/1.73m2)에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 경증(eGFR 60~90 mL/분/1.73m2)내지 중등증(eGFR 30~60 mL/분/1.73m2) 신장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 3. 간장애 환자 만성 심부전 환자에서 중등증 간장애 환자(Child ‑Pugh B)에서 초기용량으로 1일 2회, 1회 50mg (사쿠비트릴/발사르탄으로서 24.3/25.7mg)이 권장된다. 본태성 고혈압 환자에서 중등증 간장애 환자(Child ‑Pugh B)에서 초기용량으로 1일 1회, 1회 100mg(사쿠비트릴/발사르탄으로서 48.6/51.4mg)이 권장된다. 경증 간장애 환자(Child ‑Pugh A)에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

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