BCG 백신은 결핵균에 의한 치명적인 결핵을 예방하는 약물이다. 영∙유아 및 소아의 결핵 감염 예방을 위해 출생 후 가능하면 빨리 접종할 것이 권장된다. 약독화 생백신을 피내 또는 경피 접종하며, 대부분 접종 후 국소 부작용이 나타나지만 2~3개월 이내에 사라진다. 국가예방접종 지원대상으로 생후 59개월까지 무료로 접종이 가능하다.
BCG 백신
BCG 백신
BCG 백신은 결핵균에 의한 치명적인 결핵을 예방하는 약물이다. 영∙유아 및 소아의 결핵 감염 예방을 위해 출생 후 가능하면 빨리 접종할 것이 권장된다. 약독화 생백신을 피내 또는 경피 접종
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약리작용
BCG 는 결핵 백신 균주명인 Bacillus Calmette–Guérin, 칼메트 - 게랭 간균 ( 막대 모양의 세균 ) 의 약자로 , BCG 백신은 결핵균 ( Mycobacterium Tuberculosis ) 에 의한 치명적인 결핵을 예방하는 약물이다 . 소에게서 결핵을 유발하는 우형 결핵균 ( Mycobacterium bovis ) 을 실험실에서 수세대 동안 반복 배양하여 독성을 약화시켜 개발되었다 . 독성을 약화시킨 살아있는 병원체를 쓰는 백신으로 약독화 생백신에 속한다 . 약독화 생백신은 백신을 접종 받은 사람의 몸 안에서 증식을 해야만 면역반응을 유발하는데 , 증식을 하더라도 감염증을 일으키지 않거나 훨씬 가벼운 증상을 일으킨다 .
BCG 백신의 면역반응 기전은 정확히 밝혀져 있지 않지만 , 결핵균에 감염되었을 때 최초 감염 부위에서의 증식을 지연시켜 다른 부위로 결핵균이 퍼지는 것을 막는 것으로 추측되고 있다 . 결핵균에 감염되기 전에 접종해야 예방 효과가 있으며 , 특히 중증 결핵인 결핵 수막염이나 파종성 결핵 ( 결핵균이 전신으로 퍼져 병변이 무수히 만들어지는 결핵 ) 에 높은 예방 효과를 보인다 . 세계보건기구에서는 영∙유아 및 소아의 치명적인 결핵 감염 예방을 위해 출생 후 가능하면 빨리 BCG 백신을 접종할 것을 권장하고 있다 . 신생아기에 BCG 백신을 접종한 경우 예방 효과의 지속 기간은 10~20 년으로 알려져 있다 .
종류
1921 년 사람에게 처음 사용한 백신 균주를 바탕으로 세계 여러 연구소에서 다양한 백신 균주가 개발되었다 . 국내에서는 Danish 균주와 Tokyo 균주를 사용 중이며 접종 방법에 따라 피내용 ( 피부의 표피와 진피 사이에 소량의 약물을 주사하는 방법 ) 과 경피용 ( 피부에 약물을 바른 후 바늘침이 있는 도장으로 주사하는 방법 ) 으로 나뉜다 . BCG 균주나 접종방법에 따른 결핵 면역력과 예방 효과의 차이에 대해서는 아직까지 확실한 결론이 나지 않았다 . 세계보건기구와 질병관리본부에서는 피내 접종을 권장하고 있으며 , 국가예방접종도 피내용만을 지원하나 공급이 원활하지 않은 경우에는 한시적으로 경피용 백신도 지원하고 있다 .
Table 1. 국내에서 사용 중인 BCG 백신
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상품명 예
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균주
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용량
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피내용건조비씨지백신에스에스아이
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Danish-1331
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1 세 미만의 영 ∙ 유아 : 0.05 mL
1 세 이상의 소아 및 성인 : 0.1 mL
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피내용건조비씨지백신
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Tokyo-172
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경피용건조비씨지백신
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Tokyo-172
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1 앰플 (1 인용 )
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효능∙효과
결핵균에 의한 치명적인 결핵을 예방한다 .
접종 권장 대상
생후 4 주 이내의 모든 신생아에게 가급적 빨리 접종한다 . 접종이 지연된 경우 파종성 결핵의 고위험군인 5 세 미만까지 접종이 권장되며 , 결핵균에 이미 감염됐을 가능성이 있는 경우 ( 예 : 충분한 치료를 받고 있지 않는 결핵 환자와 접촉한 경우 등 ) 에는 접종하지 않는다 . 생후 2 개월까지는 결핵 피부반응 검사 * 없이 접종하고 생후 3 개월부터는 결핵 피부반응 검사를 해서 결과가 음성인 경우에 접종한다 . 재접종은 효과가 불분명하므로 하지 않는다 . 국가예방접종 지원대상으로 생후 4 주 이내 신생아 및 생후 59 개월 이하 미접종자는 무료로 접종이 가능하다 .
* 결핵 피부반응 검사 : 튜베르쿨린 피부검사 (tuberculin skin test, TST). 결핵균 감염 여부를 확인하기 위한 검사방법으로 , 튜베르쿨린 용액을 피내에 주사한 뒤 48~72 시간 이후 주사 부위의 부어오른 정도를 측정하는 방법이다 . 일반적으로 반응 부위가 10 mm 이상이면 양성 , 9 mm 이하이면 음성으로 판정한다 .
금기
• 선천적인 면역결핍증 , HIV * 감염 , 백혈병 , 림프종 등 면역결핍 상태인 경우 접종하지 않는다 .
• 스테로이드 , 항암제 치료 , 방사선 치료 등으로 면역억제 상태인 경우 접종하지 않는다 .
• 임신할 가능성이 있는 여성이나 임부에게는 접종하지 않는다 .
• 접종 부위에 심한 피부질환 , 화상 등이 있는 경우 접종하지 않는다 .
• 결핵환자나 결핵 피부반응 검사 양성자에게 접종할 경우 강한 국소반응을 일으킬 수 있으며 결핵에 대한 예방 효과가 불분명하므로 접종하지 않는다 .
* HIV: 사람면역결핍바이러스 (Human Immunodeficiency Virus). 후천성면역결핍증후군 ( 에이즈 , AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome) 의 원인이 되는 바이러스이다 .
다른 백신과의 상호작용
BCG 백신의 명확한 방어기전을 모르기 때문에 동시에 접종하는 다른 백신과의 상호작용 또한 알 수 없다 . 현재까지 소아에게 접종하는 다른 백신과의 부정적인 상호작용이 보고된 적은 없으며 , 따라서 다른 백신과의 동시접종이 가능하다 .
기존의 식품의약품안전처 허가사항은 BCG 백신과 다른 약독화 생백신 ( 경구용 폴리오 백신 , MMR * , 황열 백신 등 ) 을 따로 접종하는 경우 4 주 이상의 간격을 두도록 하였다 . 그러나 최근 질병관리본부에서는 BCG 백신과 다른 생백신 간에 접종 간격에 따른 면역능력의 차이가 보고되지 않았으므로 , 접종 간격을 고려하지 않고 언제든지 따로 접종이 가능하다는 예방관리지침을 제시하였다 .
* MMR: 홍역 (measles), 유행성이하선염 (mumps), 풍진 (rubella) 혼합백신
BCG 백신과 한센병 예방
한센병 ( 나병 ) 은 나균 ( Mycobacterium leprae ) 의 감염에 의해 생기는 만성 피부질환이다 . BCG 백신 접종은 한센병을 예방하는 것으로 알려져 있으며 , 세계보건기구에서는 결핵 예방과 함께 한센병 예방을 위해 BCG 백신 접종을 권고하고 있다 .