B형 간염 백신은 인체의 면역반응을 이용하여 B형 간염 바이러스에 의한 감염을 예방하는 약물이다. 국내에서는 유전자 재조합 기술로 생산된 불활성화 사백신이 사용되고 있으며, 총 3회 접종한다. 모든 영·유아에게 접종이 권장되며, 또한 B형 간염 항체가 없는 사람 중에서 B형 간염 바이러스에 감염될 위험이 높은 고위험군의 경우 접종이 권장된다.
B형 간염의 개요
B 형 간염은 B 형 간염 바이러스 (hepatitis B virus, HBV) 에 감염되어 간에 염증이 생기는 질환이다 . B 형 간염 바이러스는 감염된 임산부를 통해 태아에게 전염되는 수직감염 * 비율이 가장 높으며 , 그 밖에 감염된 혈액이나 성 접촉을 통해 전파된다 . 일상적인 접촉을 통해 감염되는 경우는 드물다 . 평균 90 일 정도의 잠복기를 거친 뒤 임상증상이 나타나며 , 급성 B 형 간염과 만성 B 형 간염으로 나뉜다 . 성인의 약 50% 는 증상이 없으며 , 급성 B 형 간염은 피로감 , 황달 , 검은색 소변 , 식욕저하 등의 증상이 나타나고 , 만성 B 형 간염은 피로감 , 황달 등의 증상이 나타난다 . 특히 , 간세포암의 70% 가 B 형 간염과 관련이 있다 . B 형 간염으로 인한 합병증은 주로 만성 간염과 관련되어 발생하며 , 나이가 어릴수록 만성으로 될 확률이 높아진다 . 급성 B 형 간염에 걸리면 특별한 치료법이 없기 때문에 휴식을 취하고 영양을 보충하는 등 증상을 완화시키는 치료가 이뤄진다 . 만성 B 형 간염인 경우에는 간을 보호하기 위하여 항바이러스 치료를 실시한다 . 회복된 후에는 후유증이 남지 않고 평생 B 형 간염 바이러스에 대한 면역력이 생긴다 .
* 수직감염 : 감염된 산모로부터 태아에게 직접 병원균이 전달되는 감염 방식이 다 .
약리작용
인체는 자기 자신과 외부에서 들어온 물질을 구별해서 외부물질에 대항하고 제거하는 능력이 있는데 이를 면역이라고 한다 . 인체의 면역체계는 항원 * 이라고 일컫는 외부물질을 인식해 이에 대항하는 항체 † 를 만들어내는 면역반응을 일으킴으로써 우리 몸을 방어한다 . 면역반응이 일어난 후에는 기억 B 세포라는 특정 세포들이 혈중에 수년간 존재하면서 , 다시 항원이 들어왔을 때 이를 기억하여 항체를 생산하고 빠르게 방어능력을 높인다 . 이렇게 감염 후 수 년 또는 평생 동안 예방 효과가 지속되는 것을 면역기억 (immunological memory) 이라고 한다 . 백신 접종은 위험성을 제거한 항원을 인위적으로 인체에 노출시켜 안전하게 그 항원의 면역기억을 생성하는 방법이다 .
B 형 간염 백신은 인체의 면역반응을 이용해 B 형 간염 바이러스 감염을 예방하는 약물이다 . 국내에서 사용 중인 B 형 간염 백신은 불활성화 사백신 ‡ 으로서 병원균 자체를 주입하는 방식 대신 바이러스의 유전자를 효모에 삽입하여 체내에서 항원을 생산하게 만든 유전자 재조합 백신 § 이다 . 생산된 항원은 감염성은 없고 면역반응만 일으킬 수 있기 때문에 안전하다 .
* 항원 : 면역 반응을 일으키거나 항체 ( 면역기능을 하는 단백질 ) 를 만들도록 하는 이물질로 , 세균과 세균이 분비하는 독소 , 바이러스 등이 해당된다 .
† 항체 : 인체에 침입한 항원에 대항하여 면역기능을 하는 단백질 . 항원과 결합하여 항원을 제거하거나 무독화시키는 데 관여한다 .
‡ 불활성화 사백신 : 바이러스나 세균의 전부 또는 일부를 불활성화시켜 제조하는 백신이다 .
§ 유전자 재조합 백신 : 유전 공학 기술을 이용해 병원균의 유전자를 운반체에 삽입하여 몸에 주입하는 백신이다 .
종류
국내에서 사용되는 B 형 간염 백신은 불활성화 사백신이다 . B 형 간염 바이러스는 변이가 없는 단일 항원을 갖고 있기 때문에 1~3 차 접종 시 각각 제조사가 다른 제품으로 교차접종이 가능하다 . 국내에 도입되지 않았으나 외국에는 A 형 간염과 B 형 간염 혼합 백신도 시판되고 있다 . 국내에는 유박스비 ® , 헤파뮨 ® , 헤파박스진티에프 ® 3 종이 있으며 각각 프리필드시린지 ( 사전충전형 주사기 ) * 형태가 있다 .
* 프리필드시린지 (prefilled syringe, PFS): 프리필드란 미리 채워져 있다는 뜻이고 시린지는 주사기를 뜻한다 . 즉 , 프리필드시린지는 약물이 미리 주사기에 채워진 상태로 만들어진 제품으로서 , 따로 주사기에 약물을 담는 과정 없이 바로 주사할 수 있는 제품이다 .
접종 방법
B 형 간염 백신은 모든 영 · 유아에게 접종이 권장되며 , 또한 B 형 간염에 감염된 적이 없으면서 항체가 없는 사람 중에서 B 형 간염 바이러스에 감염될 위험이 높은 고위험군을 대상으로 접종이 권장된다 . 국가예방접종으로 포함되어 만 12 세 이하 어린이 (2006 년 1 월 1 일 이후 출생자 ) 의 경우 무료로 접종이 가능하다 . B 형 간염 바이러스 감염 고위험군은 다음과 같다 .
• B 형 간염 바이러스 보유자의 가족
• 혈액제제를 자주 수혈 받아야 되는 환자
• 혈액투석을 받는 환자
• 주사용 약물 중독자
• 의료기관 종사자
• 수용시설의 수용자 및 근무자
• 성매개질환의 노출 위험이 큰 집단
영 · 유아는 생후 0, 1, 6 개월에 총 3 회 접종하며 , 그 외의 연령일 경우에도 0, 1, 6 개월 일정으로 3 회 접종한다 . 일반적으로 영 · 유아 및 소아는 1 회 0.5 mL, 성인은 1 회 1 mL 를 근육에 주사한다 .
Table 1. B 형 간염 백신의 표준 예방접종 일정 ( 영 · 유아 )
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접종 횟수
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접종 시기
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이전 차수와의 최소 접종 간격
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1차 접종
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출생 시
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-
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2차 접종
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생후 1개월
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1차 접종 4주 후
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3차 접종
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생후 6개월
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2차 접종 8주 후(1차 접종 16주 후)
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산모의 감염 여부에 따른 신생아 접종 방법
B 형 간염 바이러스의 경우 감염된 산모를 통해 신생아에게 균이 전달되는 수직감염 비율이 높다 . 만약 산모가 감염된 경우 출생 직후 ( 가급적 12 시간 이내 ) B 형 간염 백신과 함께 B 형 간염 면역글로불린 * 을 투여해야 한다 . 혹시 산모의 감염 여부가 불확실한 경우에는 우선 출생 직후 ( 가급적 12 시간 이내 ) B 형 간염 백신을 접종하고 , 이후 감염된 것으로 판명되면 즉시 ( 늦어도 7 일 이내 ) B 형 간염 면역글로불린을 투여해야 한다 .
* 면역글로불린 : 혈청 성분 중 항체 기능을 가진 단백질의 총칭 . 여러 사람으로부터 공여 받은 항체를 고농도로 포함하고 있는 면역글로불린 제제는 일부 면역결핍 환자의 치료나 특정 바이러스 (B 형 간염 , 공수병 등 ) 의 노출 후 예방에 사용된다 .
다른 백신과의 동시접종
• B 형 간염 백신은 BCG * , DTaP † , IPV ‡ , 수두 , A 형 간염 , Hib § , MMR ∥ , 폐렴구균 , 황열 백신 등과 동시에 접종할 수 있으며 , 혼합백신으로 접종할 수도 있다 . 단 , 같은 주사기에 다른 백신을 같이 섞어 접종해서는 안 된다 .
• 다른 백신과의 동시접종 시 , 서로 다른 부위에 주사하거나 혹시 같은 부위에 주사할 때에는 적어도 2.5 cm 이상의 간격을 띄어야 한다 .
* BCG: 결핵 (bacillus calmette–guérin) 백신
† DTaP: 디프테리아 (diphtheria), 파상풍 (tetanus), 개량된 백일해 (acellular pertussis) 혼합백신
‡ IPV: 불활성 폴리오 ( 소아마비 ) 바이러스 백신 (inactivated poliovirus vaccine)
§ Hib: 뇌수막염을 일으키는 b 형 헤모필루스 인플루엔자 (haemophilus influenza type b) 백신
∥ MMR: 홍역 (measles), 유행성이하선염 (mumps), 풍진 (rubella) 혼합백신